Hauv thaj chaw ntawm kev tshawb fawb preclinical, nonhuman primates (NHPs) ua lub luag haujlwm tseem ceeb vim lawv cov caj ces, kev tiv thaiv kab mob, thiab lub cev zoo sib xws rau tib neeg. Txawm li cas los xij, tus nqi siab thiab qhov muaj tsawg ntawm cov tsiaj no ua rau muaj teeb meem loj. Prisys Biotech muaj cov kev daws teeb meem tshiab: kev siv tsis yog -NHPs tsis zoo, tseem hu ua "siv tsiaj," uas yav dhau los tau raug tshuaj kho mob. Txoj hauv kev no tsis yog tsuas yog txo cov nqi xwb tab sis kuj tseem siv tam sim ntawm cov tsiaj muaj.
Cov txiaj ntsig thiab cov teeb meem ntawm kev siv tsis yog -Naïve NHPs
Kev siv tsis yog -NHPs tsis zoo, tshwj xeeb tshaj yog cov uas yav dhau los raug rau cov tshuaj kho protein xws li monoclonal antibodies, ADCs, fusion proteins, lossis peptides, nthuav tawm ob qho tib si hauv kev thiab cov teeb meem. Nov yog saib ze dua ntawm qhov Prisys Biotech tau txheeb xyuas:
- Tus nqi -Kev ua tau zoo: Tsis yog -NHPs tsis zoo tuaj yeem raug nqi ib nrab ntau npaum li cov tsiaj tsis zoo, txo cov nqi tshawb fawb.
- Muaj tam sim ntawd: Cov tsiaj no feem ntau tau yooj yim, tsis zoo li NHPs tsis zoo uas yuav xav tau lub sijhawm yuav khoom ntev.
- Kev txiav txim siab ncaj ncees: Kev siv tsiaj rov qab ua raws li 3Rs txoj cai (Hloov, txo, thiab kho kom zoo) hauv kev tshawb fawb tsiaj, txhawb kev coj ncaj ncees.
Txawm li cas los xij, kev siv tsis yog -NHPs tsis zoo tsis yog yam tsis muaj kev cuam tshuam. Cov teeb meem tseem ceeb suav nrog qhov muaj peev xwm rau cov tshuaj tiv thaiv hypersensitivity, residual pharmacological cuam tshuam, thiab kev txhawj xeeb txog kev tswj hwm. Txhawm rau hais txog cov no, Prisys Biotech ua raws li cov txheej txheem nruj thiab cov txheej txheem tshuaj xyuas nruj.
Piv txwv kev txiav txim siab tsob ntoo rau suav nrog cov protein uas tsis yog -naïve NHPs hauv cov kev tshawb fawb tom ntej nrog cov proteins kho.
Kev tshuaj ntsuam thiab kev xaiv
Prisys Biotech ua raws li kev txiav txim siab dav dav- ua cov txheej txheem los xyuas kom meej qhov tsim nyog ntawm cov tsis yog -NHPs tsis zoo rau kev sim tshuaj kho mob tshwj xeeb. Cov txheej txheem muaj xws li:
- Kev ntsuam xyuas ADA hauv paus: Kev ntsuam xyuas rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob - tshuaj tiv thaiv kab mob (ADAs) kom txo tau qhov kev pheej hmoo ntawm hypersensitivity.
- Pharmacological Sensitivity Screening: Kev ntsuas tus tsiaj teb rau cov neeg siv tshuaj tshiab.
- Lub Sijhawm Ntxuav: Siv lub sijhawm ntxuav kom txaus kom txo tau cov teebmeem seem ntawm kev kho mob yav dhau los.
- Clinical Pathology Monitoring: Kev ntsuas kev noj qab haus huv tsis tu ncua kom ntseeg tau tias cov tsiaj haum rau kev kawm tshiab.
Cov ntawv thov uas tsis yog -Naïve NHPs
Tsis yog -NHPs tsis zoo tuaj yeem siv tau zoo hauv ntau yam kev tshawb fawb, suav nrog:
- Kev Tshawb Fawb Kev Tshawb Fawb: Tsim cov qauv preclinical thiab cov ntaub so ntswg sau rau hauv vitro kev tshawb fawb.
- Toxicology thiab Kev Nyab Xeeb Pharmacology: Ua cov koob tshuaj -kev tshawb nrhiav ntau yam (DRF) thiab ib zaug - kev ntsuas tshuaj toxicity.
- Pharmacokinetics (PK) thiab Pharmacodynamics (PD): Siv nyob rau hauv tsis yog - tseem ceeb, tsis yog -GLP (Good Laboratory Practice) kev tshawb fawb.
Kev Tshawb Fawb Kev Lag Luam thiab Kev Ua Zoo Tshaj Plaws
Prisys Biotech koom tes nrog IQ Consortium NHP Reuse Working Group, uas tau soj ntsuam 15 lub tuam txhab tshuaj, suav nrog cov thawj coj hauv kev lag luam xws li AbbVie, Novartis, thiab Merck. Daim ntawv ntsuam xyuas tau qhia tias thaum feem ntau cov kev txhawb nqa siv tsis yog -NHPs tsis zoo nyob rau hauv cov xwm txheej tshwj xeeb, kev txhawj xeeb txog kev tsis txaus ntseeg thiab kev cai tsis lees paub tseem muaj. Yog li ntawd, nws yog ib qho tseem ceeb los tsim kom muaj kev ntsuam xyuas ADA txhim khu kev qha thiab tswj xyuas cov ntaub ntawv kho mob kom zoo.
Xaus
Prisys Biotech txoj kev tawm tswv yim rau kev siv tsis yog -NHPs tsis zoo hauv kev sim ua ntej muab kev daws teeb meem rau cov teeb meem ntawm cov nqi siab thiab cov tsiaj muaj tsawg. Los ntawm kev siv cov txheej txheem tshuaj xyuas nruj thiab ua raws li kev coj ua zoo tshaj plaws hauv kev lag luam, Prisys Biotech ua kom muaj kev ncaj ncees thiab siv tau zoo ntawm cov tsiaj no, thaum kawg ua rau kev tshawb fawb txog kev kho mob.
Yog xav paub ntxiv txog Prisys Biotech cov kev pabcuam thiab lawv txoj kev cog lus rau kev tsim kho tshiab, tus nqi -cov kev tshawb fawb zoo.
[1] Int J Toxicol. 2022 Aug;41(4):291-296. doi: 10.1177/10915818221101791 ib. Epub 2022 Jun 2.
