Quantitative PET Target Engagement in NHPs For CNS Drugs

Central paj hlwbKev txhim kho tshuaj tau khiav mus rau hauv cov phab ntsa uas paub: tus neeg sib tw yuav tsum tau mus txog nws qhov chaw ua haujlwm thiab koom nrog nws lub hom phiaj ntawm kev raug mob. Ib qho kev sib xyaw tuaj yeem pom muaj zog hauv vitro thiab ua haujlwm hauv cov qauv nas, tom qab ntawd poob rau hauv tib neeg lub hlwb vim tias kev nkag mus tsis zoo, cov metabolism sai dhau, kev siv tshuaj dawb tsis dhau, lossis lub hom phiaj biology tsuas yog tsis kab hla txhua hom.

Qhov sib txawv ntawd yog vim li cas PET tau dhau los ua tus qauv hauv vivo molecular imaging cuab yeej hauv CNS ua haujlwm. Nrog rau lub hom phiaj - tshwj xeeb radioligand nyob rau hauv tes, PET tuaj yeem txheeb xyuas lub hom phiaj muaj, tshuaj- ntxias kom txav chaw, thiab receptor lossis enzyme nyob hauv lub hlwb nyob. Hauv tsis yog- tib neeg primates (NHPs), PET folds rau hauvpharmacokinetic, pharmacodynamic, thiabcoj cwj pwmcov kev tshawb fawb, yog li koj tuaj yeem tsim tau ib daim duab puv npo ntawm qhov kev cuam tshuam ntawm lub cev, lub hlwb lub hom phiaj kev koom tes, thiab cov lus teb lom neeg muaj feem cuam tshuam.

PET lub hom phiaj kev tshawb fawb txog kev koom tes ua haujlwm zoo tshaj plaws hauv kev txhais lus dav dav, tsis yog kev nyeem ib leeg. Lawv khi ua ke peb cov lus nug: puas yog cov tshuaj mus txog lub hlwb, puas yog nws koom nrog lub hom phiaj thaum nws nyob ntawd, thiab qhov kev koom tes no puas ua rau qhov kev xav tau tshuaj? Qhov no haum rau CNS cov kev pab cuam tsim nyob ib ncig ntawm receptors, thauj, enzymes, thiab lwm yam molecular lub hom phiaj uas muaj ib tug siv tau PET radioligand.

Kev txhim kho tshuaj CNS yog cov lus nug tiag tiag.

Ua ntej, raug: tus neeg sib tw puas ncav cuag lub hlwb ntawm qhov siab txaus?

Qhov thib ob, lub hom phiaj kev koom tes: ib zaug hauv lub hlwb, nws puas cuam tshuam nrog lub hom phiaj receptor, thauj, enzyme, lossis lwm lub hom phiaj molecular?

Thib peb, kev ua tshuaj tshuaj: puas yog qhov kev koom tes ua rau cov kab mob hauv nruab nrab lossis cov lus teb koj xav tau?

PET khwv tau nws khaws cia rau lo lus nug thib ob, thiab nyob ntawm qhov kev tsim duab nws tuaj yeem tso lub teeb rau thawj thiab thib peb. Kev tshuaj xyuas ntawm PET hauv CNS kev txhim kho tshuaj txuas ntxiv rov qab los rau lub hlwb raug mob thiab lub hom phiaj kev nyob ua ke raws li cov kev txhais lus uas tseem ceeb tshaj plaws rau thaum ntxov mus / tsis tau - mus rau kev txiav txim siab.

Lub hom phiaj kev koom tes tsis tuaj yeem nyeem tawm ntawm cov ntshav plasma lossis hauv vitro affinity ib leeg. Ib qho tshuaj nrog nanomolar binding affinity tseem tuaj yeem pom tias tsis muaj zog hauv vivo nyob yog tias lub hlwb raug mob tsawg dhau los yogPK/PDkev sib raug zoo hloov ntawm hom.

Qhov ntawd yog lub niche rau PET. Nws cia koj tshawb xyuas, hauv lub hlwb tsis zoo, seb lub hom phiaj puas tseem muaj tom qab muab tshuaj ntsuam xyuas, thiab txheeb xyuas seb cov tshuaj puas tau hloov pauv cov radioligand.

Ib txoj kev kawm nyob hauv PET pib nrog lub radioligand uas twb tau tsim muaj kev sib raug zoo thiab kev xaiv rau lub hom phiaj.

Koj khiav ib lub hauv paus scan kom paub tus yam ntxwv ntawm radioligand tis thiab lub hom phiaj muaj, ces muab cov tshuaj ntsuam xyuas ntawm ib koob tshuaj los yog raug, ces scan dua nrog tib radioligand.

Yog tias cov tshuaj nyob hauv lub hom phiaj, tsawg dua qhov chaw nyob rau hauv radioligand, thiab PET teeb liab poob rau hauv lub hom phiaj- thaj chaw nplua nuj. Qhov luaj li cas ntawm qhov kev poob qis kwv yees nyob, yog tias lub radioligand yog tus cwj pwm zoo thiab kev nrhiav tau thiab kev tshuaj ntsuam kinetic raug tswj kom raug.

Tus lej nyob ntawm tus neeg taug qab thiab lub hom phiaj. Nws tuaj yeem koom nrog lub sijhawm hauv cheeb tsam- kev ua haujlwm nkhaus, hlab ntsha lossis kev siv - cov txheej txheem hauv cheeb tsam, thiab cov qauv kinetic xws li Simplified Reference Tissue Model (SRTM). Rau kev siv - thaj chaw mus kom ze, khi cov peev txheej ntsuas xws li BPnd piav qhia txog kev khi tshwj xeeb rau qhov tsis yog - tshem tawm qhov chaw. Sib piv cov hauv paus ntsiab lus thiab yeeb tshuaj- cov kev sib tw ces muab cov feem ntawm cov phiaj xwm qhov chaw xeem tau nyob.

Kev nyob tsis yog ib qho teeb meem ntawm txoj kab ob daim duab PET zoo li qub. Kev nrhiav tau zoo, radioligand kinetics, plasma metabolism, nonspecific binding, reference- region validity, and the time of dosing related to the scan tag nrho cov txiaj ntsig. Lub koom haum European ntawm Nuclear Tshuaj Txhim Kho Tshuaj Pab Pawg tau tshaj tawm cov lus pom zoo rau kev tsim thiab nyeem PET lub paj hlwb kev tshawb fawb, tsim nyob ib ncig ntawm radioligand validation, quantitative methodology, thiab kev kawm tsim.

Tsis yog - tib neeg primates zaum ntawm cov pa ua haujlwm nas thiab kev tshawb nrhiav PET tib neeg.

Lub ntsiab lus tsis yog tsuas yog qhov primate anatomy zoo li tib neeg lub hlwb. Qhov tseem ceeb tshaj plaws yog tias ntau lub hom phiaj CNS, cov kab mob neurochemical, cov qauv anatomical, thiab cov tshuaj siv tshuaj tuaj yeem kawm hauv lub hlwb nrog cov duab uas txhais lus, tswv yim thiab technically, ncaj qha rau tib neeg kev tshawb fawb. Qhov ntawd muab rau koj ib qho kev txhais lus los ntawm cov kws kho mob preclinical mus rau qhov chaw kho mob lub hom phiaj.

Ib qho kev pabcuam CNS raug tsim nws zoo li no: tsim kom muaj kev sib raug zoo receptor thiab kev xaiv hauv vitro, ntsuas qhov systemicpharmacokineticsHauv cov tsiaj, tshawb xyuas lub hlwb nkag mus, tom qab ntawd siv NHP PET los qhia txog cov neeg nyob hauv lub hom phiaj thoob plaws ntau yam tshuaj lossis cov ntshav plasma. Txoj kev raug-kev sib raug zoo nyob hauv uas tawm ntawm nws pub ncaj qha rau hauv kev tsim cov kev tshawb fawb PET tom qab.

Tshaj tawm NHP ua haujlwm qhia tias vim li cas qhov no tseem ceeb. Ib txoj kev tshawb fawb tau siv PET nyob rau hauv tsis yog - tib neeg primates los ntsuas koob tshuaj - nyob ntawm qhov chaw nyob ntawm serotonin 5-HT1A thiab 5-HT1B receptors los ntawm AZD3676, thiab pom nyob rau hauv vivo lub hom phiaj kev koom tes nrog rau cov tshuaj pharmacological uas hauv vitro ntsuas ib leeg tsis tau kwv yees. Hauv vivo nyob tsis yog tib yam li hauv vitro affinity, thiab PET yog cov cuab yeej uas cia koj ntsuas kev sib cuam tshuam hauv lub hlwb tsis zoo.

Ib txoj kev kawm nyob hauv PET them nyiaj feem ntau thaum cov ntaub ntawv thaij duab zaum ib sab ntawm kev ntsuas tshuaj pharmacokinetic thiab pharmacodynamic, es tsis txhob raug tshaj tawm raws li ib feem feem pua.

Push systemic exposure nce thiab cov neeg nyob yuav nce ceev thaum xub thawj, ces flatten raws li muaj nyob rau hauv khi qhov chaw sau. Qhov cuam tshuam ntawd -kev nyob nkhaus haum rau Emax- hom kev sib raug zoo hauv txoj cai: kev nyob nce nrog kev xav thiab nce siab tshaj plaws. Tus ntes yog xaiv txoj cai concentration kuj sib txawv. Plasma tag nrho cov concentration tsis yog qhov uas ua rau CNS nyob. Dawb plasma concentration, unbound lub hlwb concentration, los yog ib tug kinetically qauv nyhuv -qhov chaw concentration yuav piav txog biology zoo dua.

Qhov no tseem ceeb rau cov tshuaj CNS vim tias kev sib khi cov protein, cov ntshav- lub hlwb thaiv kev thauj mus los, lub cev muaj zog, cov metabolism, thiab lub paj hlwb hauv cheeb tsam faib txhua qhov kev sib txuas ntawm cov ntshav plasma thiab kev sib koom ua ke. PK / PD qauv txuas ntxiv PET los ntawm kev xa cov tsiaj raug thiab nyob rau hauv kev xav rau tib neeg kev xaiv koob tshuaj. Ua hauj lwm ntawm CNS cov neeg nyob txhais lus hais tias cov qauv kev xav thiab kev sib raug zoo ntawm pharmacodynamic yuav tsum nyob twj ywm sib piv thaum koj ntxiv los ntawm cov tsiaj mus rau tib neeg. Yog li NHP PET koom nrog hauv txoj kev npaj ua keDMPKthiab pharmacology los ntawm qhov pib, tsis bolted rau raws li ib tug lig imaging add-on.

Txoj kev kawm PET muaj txiaj ntsig zoo pib nrog kev tsim nyog ntawm radioligand.

Lub radioligand xav tau lub hom phiaj kev sib raug zoo, kev xaiv, kev nkag mus rau hauv lub hlwb, tshwj xeeb - rau -cov ntaub ntawv sib txuas tsis tshwj xeeb, thiab cov kinetics muaj zog txaus los txhawb kom muaj nuj nqis. Kuaj-retest reproducibility thiab qhov siv tau ntawm thaj av siv los yog ntshav-raws li kev ua haujlwm tseem ceeb heev.

Hla - hom validation nqa hnyav ntxiv hauv NHPs. Ib tus neeg taug qab uas coj tus cwj pwm hauv tib neeg yuav tsis khi tib yam hauv cov liab. Qhov sib txawv ntawm lub hom phiaj ceev, affinity, metabolism, nonspecific binding, los yog radioligand metabolites tuaj yeem hloov pauv qhov koj nyeem cov lej.

Txoj kev tsim qauv yuav tsum suav nrog cov tshuaj xeem PK profile thiab thaum koj luam theej duab. Yog tias tus neeg nyob txav nrawm tom qab txhaj tshuaj, ib qho kev tshaj tawm - lub sijhawm koob tshuaj tuaj yeem nco daim duab. Ntau qib koob tshuaj lossis lub sijhawm cov ntsiab lus ua rau muaj txiaj ntsig zoo dua - kev sib raug zoo nyob. Qhov twg nws ua tau, cov hauv paus ntsiab lus thiab yeeb tshuaj- kev sib tw scans hauv tib tsiaj nce kev ua tau zoo thiab txiav kev sib tshuam - tsiaj sib txawv. Rov ua dua - ntsuas cov qauv tsim muaj txiaj ntsig tshwj xeeb hauv kev ua haujlwm NHP vim tias lawv rub cov ntaub ntawv ntau dua ntawm cov tsiaj tsawg thaum txhawb kev ntsuas ntev.

Kho tus txheej txheem PET raws li ib qho kev tsim qauv: radiochemistry, tsiaj npaj, tshuaj loog, imaging, plasma sampling, bioanalysis, kinetic modeling, thiab pharmacological txhais tag nrho nyob rau hauv tib txoj kev npaj.

Alpha-synuclein yog ib qho piv txwv zoo ntawm kev txhim kho radiotracer txhawb kev txhais lus neuroscience.

Nws aggregation drivesTus kab mob Parkinsonthiab lwm yam synucleinopathies. Kev tsim tus neeg sawv cev uas kuaj pom cov kab mob alpha-synuclein nyob rau hauv lub hlwb nyob yog nyuaj: cov deposits yog sparse, structurally messy, thiab prone mus rau off- lub hom phiaj khi nrog lwm cov protein aggregates.

Txoj kev coj nrog [11C]MK-7337 qhia tias yog vim li cas tus neeg sib tw radioligand xav tau kev ntsuam xyuas thoob plaws txhua theem ntawm kev txhais lus. Kev ua haujlwm tsis ntev los no tau tshaj tawm txog kev sib raug zoo ntawm MK-7337 rau alpha-synuclein pathology hauv cov ntaub so ntswg tom qab tib neeg, tom qab ntawd sim nws hauv vivo tus cwj pwm hauv cov qauv tsiaj thiab tsis yog- tib neeg primates ua ntej thawj zaug -hauv tib neeg PET. NHP cov kev tshawb fawb pom lub hlwb kinetics thiab translational haum; Tom qab tib neeg cov duab saib ntawm kev faib khoom thiab lub peev xwm los kuaj pom alpha-synuclein pathology.

Nyeem qhov no raws li kev kawm txhais lus radiotracer, tsis yog kev kawm txog kev siv tshuaj kho mob. Cov kab ntawd tseem ceeb. Tus kab mob uas nkag mus rau hauv lub hlwb thiab khi cov kab mob- cuam tshuam txog kev tso nyiaj tsis yog los ntawm nws tus kheej qhia koj txog kev nyob ntawm qee qhov chaw kho mob.

Lub ntsiab lus dav dua: kev tsim nyog ntawm radiotracer yog nws tus kheej yog ib qho yuav tsum tau ua ntawm daim duab -raws li kev txhim kho tshuaj. Ib txoj kev tshawb fawb txog kev sib koom tes uas muaj kev ntseeg siab xav tau lub radioligand nrog txaus affinity, selectivity, kinetics, thiab ntau npaum li cas los nqa qhov hnyav. Kev tshuaj xyuas xyoo 2026 ntawm alpha-synuclein PET txoj kev loj hlob tseem ceeb tshaj tawm - lub hom phiaj khi, radiotracer pharmacokinetics, metabolic stability, thiab cov txheej txheem heterogeneity ntawm cov aggregates raws li nyob rau hauv kev sib tw rau kev kho mob txhais lus.

PET nqa lub teeb liab molecular, tab sis nws qhov kev daws teeb meem spatial thiab anatomical sib piv feem ntau poob qis ntawmMRI. Qhov kev sib txawv ntawd tshwm sim sai sai thaum lub hom phiaj zaum hauv ib qho me me los yog anatomically complex qauv.

PET/MRI, lossis PET co- sau npe nrog MRI, npog ob lub hauv paus. PET pom cov teeb liab molecular; MRI muab cov anatomical localization thiab structural lossis functional nthuav dav.

Rau NHP CNS cov kev tshawb fawb no ua ke them nyiaj thaum koj tab tom saib ntawm lub hlwb sib sib zog nqus, kab mob - tau hloov pauv cov qauv, lossis kev cuam tshuam uas xav tau lub hom phiaj ntawm lub cev. Prisys 'translational imaging setup suav nrogPET-CTthiab MRI, txhawb nqa los ntawm cov kws kho mob pom zoo rau kev ua haujlwm NHP. Nws cov ntaub ntawv hauv platform piav qhia MRI, CT, PET-CT, thiabDSAsiv ua ke rau kev soj ntsuam ntev ntawm cov kab mob kev loj hlob, kev faib tshuaj, kev kho mob zoo, thiab molecular biomarkers.

Tus nqi ntawm PET / MRI kev koom ua ke tsis yog ib daim duab zoo dua. Nws yog lub peev xwm los teev cov ntaub ntawv molecular nrog cov ntsiab lus anatomical thiab tag nrho cov ntsiab lus txhais lus kawg hauv ib qho kev sim.

Lub hom phiaj kev koom tes yog tsim nyog tab sis tsis txaus rau kev ua tau zoo.

Ib lub teb chaws tuaj yeem tuav nws lub hom phiaj yam tsis tau tsim cov txiaj ntsig lom neeg uas koj xav tau. Qhov thim rov qab kuj raug tom: kev kho mob tsis muaj zog tuaj yeem taug qab rov qab mus rau qhov tsis zoo, kev sib koom ua tsis tiav, lub hom phiaj tsis raug, lub caj dab txuas ntxiv mus rau txoj hauv kev, lossis kab mob biology tus qauv tsis ntes.

Yog vim li cas tus neeg nyob PET yuav tsum tau nyeem nrog rau cov tshuaj pharmacodynamic thiab cov ntsiab lus ua haujlwm. Hauv CNS cov kev pab cuam uas tuaj yeem suav nrog kev ntsuas tus cwj pwm, qhov kawg ntawm electrophysiological, cov kua dej biomarkers, cov qauv MRI, cov duab metabolic, thiab histopathology. Ua ke lawv txav koj dhau los "cov tshuaj nyob hauv lub hom phiaj" mus rau qhov ua tiav ntau dua:

Kev raug tshuaj → lub hlwb raug → lub hom phiaj kev koom tes → downstream pharmacology → ua haujlwm teb

Cov txheej txheem no haum rau NHP cov kev tshawb fawb tshwj xeeb zoo, vim tias cov duab ntev ntev ua ke nrog kev kuaj ntshav rov qab, kev ntsuam xyuas tus cwj pwm, thiab lwm yam tsis yog - ntsuas qhov ntsuas.

Ntawm Prisys Biotech,PET lub hom phiaj kev tshawb fawb kev koom teshaum rau cov kev pabcuam NHP cov kws kho mob dav dav dua li sawv ib leeg raws li kev sim duab.

Lub platform kev txhais lus ua khub NHP cov qauv nrog kev kho mob - sib npaug imaging, PK/PD kev ntsuam xyuas, biomarker tsom xam, kab mob, thiab mob siab rau CNS kev tshawb fawb muaj peev xwm. Nws cov duab kos duab npog npog PET-CT thiab MRI, thiab NHP lub chaw muag tshuaj tau sau cov kev tshawb fawb thoob plaws CNS, ua pa, tiv thaiv kab mob, metabolic, fibrosis, ophthalmology, thiab lwm qhov chaw kho mob.

Rau CNS cov kev pab cuam uas xav tau kev xa khoom hauv zos, Prisys kuj tseem ua haujlwmMRI- qhia kev xa tshuaj. Lub platform siv intraprocedural MRI kev taw qhia rau lub hom phiaj thiab infuse kev soj ntsuam kev kho mob mus rau hauv lub hlwb cov qauv, nrog rau biologics, noob kev kho mob, thiab lwm yam CNS - qhia modalities.

Qhov ntawd qhib kev sib koom ua ke ntawm kev xa khoom pov thawj nrog cov duab molecular. Ib qho kev ua haujlwm yuav khiav MRI-cov thawj coj coj mus rau thaj chaw uas tau hais tseg, PET kev soj ntsuam ntawm molecular tis lossis lub hom phiaj kev koom tes, tom qab ntawd PK / PD lossis kev soj ntsuam histopathological. Txoj kev imaging thiab pharmacology workflow ua raws li cov kev kho mob modality, molecular hom phiaj, radioligand yam ntxwv, tus qauv kab mob, thiab kev kawm lub hom phiaj, tsis yog ib tug ruaj imaging raws tu qauv.

Yog tias koj tab tom npaj ib qhoNHP PET lub hom phiaj kev kawm kev koom tes, daws cov lus nug kev txhais lus ua ntej koj tuaj yeem xaiv cov txheej txheem imaging.

Yog tias lo lus nug yog seb cov tshuaj puas nkag mus rau hauv lub hlwb, cov tshuaj radiolabeled los yog lub hlwb -kev pom kev pom zoo yuav qhia rau koj ntxiv.

Yog tias lub hom phiaj yog txhawm rau txheeb xyuas cov neeg nyob hauv receptor, koj xav tau lub hom phiaj siv tau - tshwj xeeb radioligand thiab tus qauv kinetic txoj cai.

Yog tias koj tab tom sim teeb tsa cov tshuaj noj tshuaj, quav PET nyob nrog PK thiab cov ntsiab lus ua haujlwm PD es tsis txhob nyeem nws tus kheej.

Yog hais tias lub hom phiaj nyob rau hauv ib tug me me los yog anatomically complex qauv, MRI co- kev sau npe muab rau koj cov ntsiab lus anatomical koj xav tau.

Thiab yog hais tias tus qauv mus ncaj nraim rau hauv CNS, tsim cov duab rau hauv txoj kev npaj xa los ntawm hnub ib, yog li lub hom phiaj anatomical, kev faib tawm, kev koom tes ntawm molecular, thiab cov lus teb nqes los nyeem raws li ib qho kev sib txuas dataset.

PET lub luag haujlwm hauv CNS tshuaj txhim kho yog nthuav tawm yav dhau los cov kev tshawb fawb txog kev ua neej nyob.

Tshiab radiochemistry yog qhib txoj hauv kev rau duab cov protein sib sau ua ke, neuroinflammation, synaptic muaj nuj nqi, cov txheej txheem metabolic, thiab kab mob-txoj kev molecular tshwj xeeb. Nyob rau tib lub sijhawm, kev tsom xam cov duab ntau thiab cov duab multimodal tau zoo dua ntawm kev sib xyaw cov ntaub ntawv molecular thiab anatomical.

Loj -Kev tshawb fawb tsiaj tsiaj PET tau pom ntau dua li tus choj ntawm kev ua haujlwm hauv tsev kho mob thiab chaw kho mob, vim tias lawv muab cov duab molecular nrog kev ntsuas lub cev thiab lub cev hauv cov neeg nyob. Kev tshuaj xyuas 2025 ntawm PET hauv loj-tus qauv kab mob tsiaj tau teev tseg cov ntawv thov los ntawm biodistribution thiab pharmacokinetics rau receptor-ligand kev sib cuam tshuam, kev tshuaj xyuas metabolic, thiab kev tshuaj ntsuam xyuas, thiab tau hais txog qhov kev txhais lus ntawm kev sib koom ua ke nrog cov qauv kab mob.

Rau CNS cov neeg tsim khoom, lub neej yav tom ntej ntawm PET yuav muaj tsawg dua nyob rau hauv ib tus neeg nyob thiab ntau dua li nws koom nrog PK / PD qauv, anatomical imaging, kab mob biomarkers, thiab kev ua haujlwm kawg. Ib qhov dej- tsim NHP PET txoj kev tshawb fawb tuaj yeem ua kom muaj qhov sib txuas ntawm qhov raug thiab cov tshuaj tshuaj molecular nyob rau hauv qhov chaw ua ntej tus neeg sib tw mus txog rau tib neeg kev sim, thiab teb cov lus nug uas tau pib tag nrho: Puas yog lub hom phiaj xav tau koom nrog vivo?

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NHP Radionuclide Biodistribution Studies: Molecular Imaging For Translational Drug Development

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